DDAVP

Bendras pavadinimas: desmopresino acetatas
Dozavimo forma: injekcija
Narkotikų klasė: Antidiureziniai hormonai




Mediciniškai peržiūrėtaspateikė Drugs.com. Paskutinį kartą atnaujinta 2021 m. liepos 1 d.

4 mcg / ml







Tik Rx

Šiame puslapyje
Išskleisti

DDAVP aprašymas

DDAVP®Injekcija(desmopresino acetatas) 4 mcg/ml yra sintetinis natūralaus hipofizės hormono 8-arginino vazopresino (ADH), antidiurezinio hormono, turinčio įtakos inkstų vandens išsaugojimui, analogas. Chemiškai jis apibrėžiamas taip:





Mol. Wt. 1183,34

Empirinė formulė: C46H64N14THE12Sdu•CduH4THEdu•3HduTHE





1-(3-merkaptopropiono rūgšties)-8-D-arginino vazopresino monoacetato (druskos) trihidratas





DDAVP injekcija4 mcg/ml yra sterilus vandeninis injekcinis tirpalas.

Kiekviename ml yra: Desmopresino acetatas 4 mcg
Natrio chloridas 9 mg
Vandenilio chlorido rūgštis pH sureguliuoti iki 4

10 ml buteliuke yra konservanto chlorobutanolio (5 mg/ml).





DDAVP – klinikinė farmakologija

DDAVP injekcija4 mcg/ml sudėtyje yra veikliosios medžiagos desmopresino acetato, natūralaus hormono arginino vazopresino sintetinio analogo. Vieno ml (4 mcg) DDAVP (desmopresino acetato) tirpalo antidiurezinis aktyvumas yra apie 16 TV; 1 mcg DDAVP atitinka 4 TV.

Nustatyta, kad DDAVP yra stipresnis nei arginino vazopresinas didinant VIII faktoriaus aktyvumo koncentraciją plazmoje pacientams, sergantiems hemofilija ir I tipo von Willebrando liga.

Dozės ir atsako tyrimai buvo atlikti su sveikais žmonėmis, naudojant 0,1–0,4 mcg/kg kūno svorio dozes, infuzuojamas per 10 minučių. Didžiausias atsakas į dozę pasireiškė esant 0,3–0,4 mcg/kg. Atsakas į VIII faktoriaus aktyvumo ir plazminogeno aktyvatoriaus DDAVP priklauso nuo dozės, o maksimali koncentracija plazmoje yra 300–400 procentų pradinės koncentracijos, gautos infuzavus 0,4 mcg/kg kūno svorio. Padidėjimas yra greitas ir akivaizdus per 30 minučių, o didžiausias pasiekiamas nuo 90 minučių iki dviejų valandų. Su VIII faktoriumi susijęs antigeno ir ristocetino kofaktoriaus aktyvumas taip pat padidėjo iki mažesnio laipsnio, bet vis tiek priklauso nuo dozės.

  1. Dvifazis DDAVP pusinės eliminacijos laikas buvo atitinkamai 7,8 ir 75,5 minutės greitoje ir lėtoje fazėje, palyginti su 2,5 ir 14,5 minutės lizino vazopresino, kitos hormono formos, pusinės eliminacijos laikas. Dėl to DDAVP greitai pradeda antidiurezinį poveikį ir ilgą laiką po kiekvieno vartojimo.
  2. Pakeitus arginino vazopresino struktūrą į DDAVP, sumažėjo vazopresinis poveikis ir sumažėjo poveikis visceraliniams lygiiesiems raumenims, palyginti su padidėjusiu antidiureziniu aktyvumu, todėl kliniškai veiksmingos antidiuretikų dozės paprastai yra mažesnės už slenkstinį poveikį kraujagyslių arba vidaus organų lygiiesiems raumenims.
  3. Vartojant injekcijomis, DDAVP antidiurezinis poveikis yra maždaug dešimt kartų didesnis nei lygiavertė dozė, vartojama į nosį.
  4. Sušvirkštus po oda, biologinis prieinamumas buvo nustatytas kokybiškai, naudojant šlapimo išsiskyrimo duomenis. Tiksli vaisto dalis, absorbuota šiuo vartojimo būdu, kiekybiškai nenustatyta.
  5. VIII faktoriaus koncentracijos procentinis padidėjimas pacientams, sergantiems lengva hemofilija A ir von Willebrando liga, reikšmingai nesiskyrė nuo normalių sveikų asmenų, kurie buvo gydomi 0,3 mcg/kg DDAVP, infuzuoto per 10 minučių.
  6. Plazminogeno aktyvatoriaus aktyvumas greitai didėja po DDAVP infuzijos, tačiau kliniškai reikšmingos fibrinolizės pacientams, gydytiems DDAVP, nebuvo.
  7. Pakartotinio DDAVP vartojimo poveikis, kai dozės buvo skiriamos kas 12–24 valandas, paprastai parodė laipsnišką VIII faktoriaus aktyvumo sumažėjimą, pastebėtą vartojant vieną dozę. Pradinis atsakas gali būti atkuriamas bet kuriam konkrečiam pacientui, jei tarp injekcijų yra 2 ar 3 dienos.

Žmogaus farmakokinetika

DDAVP daugiausia išsiskiria su šlapimu. Farmakokinetikos tyrimas, atliktas su sveikais savanoriais ir pacientais, kuriems yra lengvas, vidutinio sunkumo ir sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (n=24, 6 tiriamieji kiekvienoje grupėje), kuriems buvo sušvirkšta vienkartinė desmopresino acetato (2 mcg) dozė, parodė, kad DDAVP galutinis pusinės eliminacijos laikas skiriasi. Galutinis pusinės eliminacijos laikas reikšmingai pailgėjo nuo 3 valandų sveikiems pacientams iki 9 valandų pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas. (Pamatyti KONTRAINDIKACIJOS .)

DDAVP indikacijos ir naudojimas

Hemofilija A

DDAVP injekcija4 mcg/ml skiriama pacientams, sergantiems hemofilija A, kai VIII faktoriaus koagulianto aktyvumas yra didesnis nei 5%.

obuolių sidro actas nuo galvos odos egzemos

DDAVP dažnai palaikys hemostazę pacientams, sergantiems hemofilija A chirurginių procedūrų metu ir pooperaciniu laikotarpiu, kai skiriama 30 minučių iki numatytos procedūros.

DDAVP taip pat sustabdys kraujavimą hemofilija A sergantiems pacientams, kuriems yra spontaninių ar traumų sukeltų sužalojimų, tokių kaip hemartrozės, intramuskulinės hematomos ar kraujavimas iš gleivinės.

DDAVP neskirtas hemofilijai A gydyti, kai VIII faktoriaus krešėjimo aktyvumo lygis yra lygus arba mažesnis nei 5%, arba hemofilijai B gydyti arba pacientams, kuriems yra VIII faktoriaus antikūnų.

Tam tikromis klinikinėmis situacijomis gali būti pagrįsta išbandyti DDAVP pacientams, kurių VIII faktoriaus lygis yra nuo 2 % iki 5 %; tačiau šiuos pacientus reikia atidžiai stebėti.

von Willebrando liga (I tipas)

DDAVP injekcija4 mcg/ml skiriama pacientams, sergantiems lengva ar vidutinio sunkumo klasikine von Willebrand'o liga (I tipas), kai VIII faktoriaus lygis yra didesnis nei 5%. DDAVP dažnai palaikys hemostazę pacientams, sergantiems lengva ar vidutinio sunkumo von Willebrand'o liga chirurginių procedūrų metu ir po operacijos, kai skiriama 30 minučių iki numatytos procedūros.

DDAVP paprastai sustabdys kraujavimą lengvo ar vidutinio sunkumo von Willebrand pacientams, kuriems yra spontaninių ar traumų sukeltų sužalojimų, tokių kaip hemartrozės, intramuskulinės hematomos ar kraujavimas iš gleivinės, epizodų.

Pacientai, sergantys von Willebrando liga, mažiausiai linkę į gydymą, yra tie, kurie serga sunkia homozigotine von Willebrando liga, kurios VIII faktoriaus krešėjimo aktyvumas ir VIII faktoriaus von Willebrand faktoriaus antigeno lygis yra mažesnis nei 1%. Kiti pacientai gali reaguoti skirtingai, priklausomai nuo jų turimo molekulinio defekto tipo. Vartojant DDAVP, reikia patikrinti kraujavimo laiką ir VIII faktoriaus krešėjimo aktyvumą, ristocetino kofaktoriaus aktyvumą ir von Willebrand faktoriaus antigeną, siekiant užtikrinti, kad būtų pasiektas tinkamas kiekis.

DDAVP neskirtas sunkiai klasikinei von Willebrando ligai (I tipas) gydyti ir kai yra nenormalios VIII faktoriaus antigeno molekulinės formos požymių. (Pamatyti ĮSPĖJIMAI .)

ar sintezė veikia geriau nei levotiroksinas

Diabetas Insipidus

DDAVP injekcija4 mcg/ml skiriama kaip pakaitinė antidiuretikų terapija gydant centrinį (kranialinį) diabetą ir laikiną poliuriją bei polidipsiją po galvos traumos ar operacijos hipofizės srityje. DDAVP yra neveiksmingas gydant nefrogeninį cukrinio diabeto insipidus.

DDAVP taip pat galima įsigyti kaip intranazalinį preparatą. Tačiau šiam pristatymo būdui gali pakenkti įvairūs veiksniai, dėl kurių nosies įpūtimas gali būti neveiksmingas arba netinkamas. Tai prasta intranazalinė absorbcija, nosies užgulimas ir užsikimšimas, išskyros iš nosies, nosies gleivinės atrofija ir sunkus atrofinis rinitas. Intranazalinis gimdymas gali būti netinkamas, kai yra sutrikusi sąmonė. Be to, atliekant kaukolės chirurgines procedūras, tokias kaip transsfenoidinė hipofizektomija, atsiranda situacijų, kai reikia alternatyvaus vartojimo būdo, pavyzdžiui, nosies užgulimo ar atsigavimo po operacijos atvejais.

Kontraindikacijos

DDAVP injekcija4 mcg/ml draudžiama vartoti asmenims, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas desmopresino acetatui arba bet kuriai vaisto sudedamajai daliai.DDAVP injekcija4 mcg / ml.

DDAVP draudžiama vartoti pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas mažesnis nei 50 ml/min.).

DDAVP draudžiama vartoti pacientams, kuriems yra hiponatremija arba hiponatremija anamnezėje.

Įspėjimai

  1. Po to, kai vaistas pateko į rinką, buvo pranešta apie labai retus hiponatremijos atvejus pacientams, gydytiems DDAVP (desmopresino acetatu). DDAVP yra stiprus antidiuretikas, kuris, vartojamas, gali sukelti apsinuodijimą vandeniu ir (arba) hiponatremiją. Nebent tinkamai diagnozuota ir negydyta, hiponatremija gali būti mirtina. Todėl rekomenduojama riboti skysčių kiekį ir tai turėtų būti aptarta su pacientu ir (arba) globėju. Būtina atidi medicininė priežiūra.
  2. Kai DDAVP injekcija skiriama pacientams, kuriems dėl antidiurezinio poveikio nereikia antidiurezinio hormono, ypač vaikams ir senyviems pacientams, skysčių suvartojimą reikia koreguoti mažesne tvarka, kad būtų sumažintas galimas apsinuodijimas vandeniu ir hiponatremija. (Pamatyti ATSARGUMO PRIEMONĖS, Naudojimas vaikams ir Geriatrinis naudojimas .) Visi pacientai, gydomi DDAVP, turi būti stebimi dėl šių su hiponatremija susijusių požymių ar simptomų: galvos skausmo, pykinimo / vėmimo, sumažėjęs natrio kiekis serume, svorio padidėjimas, nerimastingumas, nuovargis, vangumas, dezorientacija, prislėgti refleksai, apetito praradimas, dirglumas, raumenų silpnumas, raumenų spazmai arba mėšlungis ir nenormali psichinė būklė, pvz., haliucinacijos, sąmonės susilpnėjimas ir sumišimas. Sunkūs simptomai gali būti vienas arba jų derinys: traukuliai, koma ir (arba) kvėpavimo sustojimas. Ypatingą dėmesį reikia atkreipti į tai, kad retai gali labai sumažėti plazmos osmoliškumas, dėl kurio gali atsirasti traukulių, galinčių sukelti komą.
  3. DDAVP negalima vartoti pacientams, sergantiems IIB tipo von Willebrand'o liga, nes gali būti sukelta trombocitų agregacija.
  4. DDAVP reikia atsargiai vartoti pacientams, sergantiems įprastine ar psichogenine polidipsija, kurie gali gerti per daug vandens, todėl jiems kyla didesnė hiponatremijos rizika.

Atsargumo priemonės

Generolas

Tik injekcijoms.

DDAVP injekcija(desmopresino acetatas) 4 mcg/ml retai sukelia kraujospūdžio pokyčius, sukeldamas nedidelį kraujospūdžio padidėjimą arba trumpalaikį kraujospūdžio sumažėjimą ir kompensacinį širdies susitraukimų dažnio padidėjimą. Vaisto reikia atsargiai vartoti pacientams, sergantiems vainikinių arterijų nepakankamumu ir (arba) hipertenzine širdies ir kraujagyslių liga.

DDAVP (desmopresino acetatas) turi būti vartojamas atsargiai pacientams, sergantiems skysčių ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimu, pvz., cistine fibroze, širdies nepakankamumu ir inkstų sutrikimais, nes šie pacientai yra linkę į hiponatremiją.

Po to gauta retų pranešimų apie trombozinius reiškiniusDDAVP injekcija4 mcg/ml pacientams, linkusiems į trombų susidarymą. Priežastinis ryšys nenustatytas, tačiau šiems pacientams vaistą reikia vartoti atsargiai.

Retai buvo pranešta apie sunkias alergines reakcijas. Retai buvo pranešta apie anafilaksiją vartojant į veną ir į nosį DDAVP, įskaitant pavienius mirtinos anafilaksijos atvejus, kai buvo leidžiama DDAVP į veną. Nežinoma, ar antikūnai priešDDAVP injekcijaPo pakartotinių injekcijų susidaro 4 mcg/ml.

Hemofilija A

Laboratoriniai tyrimai, skirti paciento būklei įvertinti, apima VIII faktoriaus koagulianto, VIII faktoriaus antigeno ir VIII faktoriaus ristocetino kofaktoriaus (von Willebrand faktoriaus) kiekį, taip pat aktyvuoto dalinio tromboplastino laiką. Prieš skiriant DDAVP hemostazei, reikia nustatyti VIII faktoriaus krešėjimo aktyvumą. Jei VIII faktoriaus krešėjimo aktyvumas yra mažesnis nei 5 % normalaus, DDAVP negalima pasikliauti.

von Willebrando liga

Laboratoriniai tyrimai, skirti paciento būklei įvertinti, apima VIII faktoriaus krešėjimo aktyvumą, VIII faktoriaus ristocetino kofaktoriaus aktyvumą ir VIII faktoriaus von Willebrand faktoriaus antigeną. Odos kraujavimo laikas gali būti naudingas stebint šiuos pacientus.

Diabetas Insipidus

Laboratoriniai paciento stebėjimo tyrimai apima šlapimo kiekį ir osmoliškumą. Kai kuriais atvejais gali prireikti plazmos osmoliškumo.

Vaistų sąveika

Nors DDAVP kraujospūdį mažinantis aktyvumas yra labai mažas, palyginti su antidiuretiniu aktyvumu, 0,3 mcg/kg DDAVP dozes vartoti kartu su kitomis spaudimą skatinančiomis medžiagomis reikia tik atidžiai stebint pacientą. Kartu su vaistais, kurie gali padidinti apsinuodijimo vandeniu su hiponatremija riziką (pvz., tricikliai antidepresantai, selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai, chlorpromazinas, opiatų analgetikai, NVNU, lamotriginas ir karbamazepinas), reikia vartoti atsargiai.

DDAVP buvo naudojamas su epsilon aminokaproine rūgštimi be neigiamo poveikio.

Kancerogeniškumas, mutageniškumas, vaisingumo sutrikimas

DDAVP tyrimai nebuvo atlikti, siekiant įvertinti kancerogeninį potencialą, mutageninį potencialą ar poveikį vaisingumui.

B nėštumo kategorija

Vaisingumo tyrimai nebuvo atlikti. Teratologiniai tyrimai su žiurkėmis ir triušiais, kai dozės nuo 0,05 iki 10 mcg/kg per parą (maždaug 0,1 karto didesnės už maksimalią sisteminę žmogaus organizmo ekspoziciją žiurkėms ir iki 38 kartų didesnės už maksimalią sisteminę žmogaus ekspoziciją triušiams pagal paviršiaus plotą, mg/m).du) neatskleidė jokios žalos vaisiui dėl DDAVP. Tačiau tinkamų ir gerai kontroliuojamų nėščių moterų tyrimų neatlikta. Kadangi gyvūnų reprodukcijos tyrimai ne visada nuspėja žmogaus atsaką, šį vaistą nėštumo metu galima vartoti tik esant neabejotinai būtinybei.

Yra keletas publikacijų apie desmopresino acetato naudojimą gydant necukrinį diabetą nėštumo metu; Tai apima keletą anekdotinių pranešimų apie įgimtas anomalijas ir mažo svorio kūdikius. Tačiau priežastinis ryšys tarp šių įvykių ir desmopresino acetato nenustatytas. Penkiolika metų Švedijoje atliktas epidemiologinis desmopresino acetato vartojimo nėščioms moterims, sergančioms cukriniu diabetu, tyrimas parodė, kad apsigimimų dažnis nėra didesnis nei bendrojoje populiacijoje; tačiau šio tyrimo statistinė galia menka. Priešingai nei preparatai, kurių sudėtyje yra natūralių hormonų, desmopresino acetatas, vartojamas antidiuretikų dozėmis, neturi gimdą tonizuojančio poveikio, todėl kiekvienu atveju gydytojas turės pasverti gydymo pranašumus ir galimą riziką.

ar Viagra draudžiama?

Maitinančios motinos

Kontroliuojamų tyrimų su žindančioms motinoms neatlikta. Vienas tyrimas su pagimdžiusiomis moterimis parodė ryškius plazmos pokyčius, bet nežymius, jei iš viso pasikeitė tiriamas DDAVP motinos piene po 10 mikrogramų intranazalinės dozės. Nežinoma, ar šio vaisto išsiskiria į motinos pieną. Kadangi daugelis vaistų išsiskiria su motinos pienu, slaugančioms moterims DDAVP reikia skirti atsargiai.

Vartojimas pediatrijoje

Vartojant kūdikiams ir vaikams, reikės atidžiai apriboti skysčių vartojimą, kad būtų išvengta galimos hiponatremijos ir apsinuodijimo vandeniu. Skysčių apribojimą reikia aptarti su pacientu ir (arba) globėju. (Pamatyti ĮSPĖJIMAI .)DDAVP injekcija4 mcg / mlnegalima vartoti jaunesniems nei trijų mėnesių kūdikiamsgydant hemofiliją A arba von Willebrando ligą; saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 12 metų vaikams, sergantiems cukriniu diabetu, nenustatytas.

Geriatrinis naudojimas

Klinikiniai DDAVP injekcijos tyrimai neapėmė pakankamai 65 metų ir vyresnių asmenų, kad būtų galima nustatyti, ar jie reaguoja kitaip nei jaunesni. Kita klinikinė patirtis neparodė skirtumų tarp vyresnio amžiaus ir jaunesnių pacientų. Apskritai, dozė turi būti parinkta atsargiai, paprastai pradedant nuo žemiausios dozavimo intervalo pabaigos, atsižvelgiant į dažnesnį kepenų, inkstų ar širdies funkcijos susilpnėjimą ir gretutinės ligos ar kitokį gydymą vaistais.

Yra žinoma, kad šis vaistas iš esmės išsiskiria per inkstus, todėl toksinių reakcijų į šį vaistą rizika gali būti didesnė pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi. Kadangi vyresnio amžiaus pacientams dažniau susilpnėja inkstų funkcija, dozę reikia parinkti atsargiai ir gali būti naudinga stebėti inkstų funkciją. DDAVP draudžiama vartoti pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas mažesnis nei 50 ml/min.). (Pamatyti KLINIKINĖ FARMAKOLOGIJA, Žmogaus farmakokinetika ,ir KONTRAINDIKACIJOS .)

Naudojant DDAVP injekciją senyviems pacientams, reikės atidžiai apriboti skysčių vartojimą, kad būtų išvengta galimos hiponatremijos ir apsinuodijimo vandeniu. Skysčių apribojimas turi būti aptartas su pacientu. (Pamatyti ĮSPĖJIMAI .)

Nepageidaujamos reakcijos

Retai DDAVP sukelia trumpalaikį galvos skausmą, pykinimą, lengvus pilvo spazmus ir vulvos skausmą. Šie simptomai išnyko sumažinus dozę. Kartais DDAVP injekcija sukelia vietinę eritemą, patinimą ar deginantį skausmą. Buvo pranešta apie retkarčiais veido paraudimą vartojant DDAVP.DDAVP injekcijaNedažnai pasireiškė kraujospūdžio pokyčiai, sukeldami nedidelį pakilimą arba trumpalaikį kritimą ir kompensacinį širdies susitraukimų dažnio padidėjimą. Retai buvo pranešta apie sunkias alergines reakcijas, įskaitant anafilaksijąDDAVP injekcija.

Pamatyti ĮSPĖJIMAI dėl galimo apsinuodijimo vandeniu ir hiponatremijos.

Post Marketing

Gauta retų pranešimų apie trombozės reiškinius (ūmią smegenų kraujagyslių trombozę, ūminį miokardo infarktą).DDAVP injekcijapacientams, turintiems polinkį trombų susidarymui, ir retų pranešimų apie hiponatreminius traukulius, susijusius su šių vaistų kartu vartojimu: oksibutininu ir imipraminu.

Perdozavimas

Perdozavimo požymiai gali būti sumišimas, mieguistumas, besitęsiantis galvos skausmas, šlapinimosi sutrikimai ir greitas svorio padidėjimas dėl skysčių susilaikymo. (Pamatyti ĮSPĖJIMAI .) Perdozavus, atsižvelgiant į būklės sunkumą, dozę reikia sumažinti, vartojimo dažnumą arba nutraukti vaisto vartojimą.

Nėra žinomo specifinio priešnuodžio desmopresino acetatui arbaDDAVP injekcija4 mcg / ml.

Žodinis LDpenkiasdešimtnebuvo nustatyta. Į veną suleista 2 mg/kg dozė pelėms neparodė jokio poveikio.

DDAVP dozavimas ir administravimas

Hemofilija A ir von Willebrando liga (I tipas)

DDAVP injekcija4 mcg/ml infuzuojama į veną 0,3 mcg DDAVP/kg kūno svorio doze, praskiedžiama steriliu fiziologiniu tirpalu ir lėtai infuzuojama per 15–30 minučių. Suaugusiesiems ir vaikams, sveriantiems daugiau nei 10 kg, rekomenduojama 50 ml skiediklio; vaikams, sveriantiems 10 kg ar mažiau, rekomenduojama 10 ml skiediklio. Infuzijos metu reikia stebėti kraujospūdį ir pulsą. JeiguDDAVP injekcijaPrieš operaciją vartojamas 4 mcg/mL, jį reikia suleisti likus 30 minučių iki numatytos procedūros.

Būtinybė pakartotinai skirti DDAVP arba naudoti bet kokius kraujo produktus hemostazei turėtų būti nustatyta pagal laboratorinį atsaką ir paciento klinikinę būklę. Gydant kiekvieną pacientą, reikia atsižvelgti į polinkį į tachifilaksiją (reakcijos sumažėjimą), kai kartotinai vartojama dažniau nei kas 48 valandas.

Reikia laikytis skysčių apribojimo. (Pamatyti ĮSPĖJIMAI , ATSARGUMO PRIEMONĖS, Naudojimas vaikams ir Geriatrinis naudojimas .)

Diabetas Insipidus

Ši forma švirkščiama po oda arba tiesiogine intravenine injekcija.DDAVP injekcijaKiekvienam pacientui turi būti nustatyta 4 mcg/ml dozė ir ji koreguojama atsižvelgiant į atsako modelį. Atsakas turėtų būti vertinamas pagal du parametrus: pakankamą miego trukmę ir pakankamą, ne per didelę vandens apykaitą.

Įprastinė dozė suaugusiems yra nuo 0,5 ml (2,0 mcg) iki 1 ml (4,0 mcg) per parą, suleidžiama į veną arba po oda, paprastai padalijus į dvi dozes. Rytinės ir vakarinės dozės turi būti koreguojamos atskirai, kad būtų užtikrintas tinkamas vandens apykaitos ritmas. Pacientams, kurie buvo kontroliuojami intranazaliniu DDAVP ir kuriems dėl prastos absorbcijos į nosį arba dėl to, kad reikia operacijos, reikia pakeisti injekcijos formą, panaši antidiuretinė injekcijos dozė yra maždaug viena dešimtoji intranazalinės dozės.

Reikia laikytis skysčių apribojimo. (Pamatyti ĮSPĖJIMAI , ATSARGUMO PRIEMONĖS, Naudojimas vaikams ir Geriatrinis naudojimas .)

Parenteraliniai vaistiniai preparatai turi būti apžiūrėti, ar juose nėra dalelių ir ar nepakitusi spalva, prieš vartojant, kai tik leidžia tirpalas ir talpyklė.

Geriatrinis naudojimas

Yra žinoma, kad šis vaistas iš esmės išsiskiria per inkstus, todėl toksinių reakcijų į šį vaistą rizika gali būti didesnė pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi. Kadangi vyresnio amžiaus pacientams dažniau susilpnėja inkstų funkcija, dozę reikia parinkti atsargiai ir gali būti naudinga stebėti inkstų funkciją. (Pamatyti KLINIKINĖ FARMAKOLOGIJA, Žmogaus farmakokinetika , KONTRAINDIKACIJOS , ir ATSARGUMO PRIEMONĖS, Naudojimas senatvėje .)

Vieno taško (OPC) ampulių, skirtų DDAVP injekcijai, naudojimo instrukcijos

  1. Ampulei valyti naudokite aseptinę techniką. Švelniai bakstelėkite ampulės viršų, kad tirpalas tekėtų iš viršutinės ampulės dalies į apatinę.
  2. Viršutinėje ampulės dalyje suraskite mėlyną tašką.Žemiaušis taškas yra mažas įbrėžimas ant ampulės kaklo. Laikykite ampulę su mėlynu taškuatsisukęs nuo tavęs.
  3. Uždenkite buteliuką tinkama servetėle. Paspauskite viršutinę ir apatinę ampulės dalis, kad atidarytumėte ampulę nuo savęs.

Kaip tiekiamas DDAVP

DDAVP injekcijaGalima įsigyti 4 mcg/ml sterilaus tirpalo dėžutėse, kuriose yra dešimt 1 ml vienos dozės ampulių (NDC 55566-2200-0) ir 10 ml kelių dozių buteliukuose (NDC 55566-2300-0), kurių kiekviename yra 4 mcg DDAVP vienam ml.

Laikyti šaldytuve 2–8 °C (36–46 °F) temperatūroje.

kaip storinti varpą

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Pagaminta:



Ferring Pharmaceuticals Inc.



Parsippany, NJ 07054 JAV

Kilmė Švedija

2018-03-03 peržiūr

2009055164

PAGRINDINIS EKRANAS – 10 ml buteliuko dėžutė

NDC 55566-2300-0
TIK Rx

DDAVP®
Injekcija

desmopresinas
acetatas

4 mcg / ml

Skirtas intraveniniam ir
Vartoti tik po oda

10 ml buteliukas

dėl ko varpa tampa kieta

FERRINGAS
FARMACIJA

PAGRINDINIS EKRANAS SKYDELIS – turėkite 1 ml ampulės dėžutę

NDC-55566-2200-0
TIK Rx

DDAVP®
Injekcija

desmopresinas
acetatas

4 mcg / ml

BE KONSERVANTŲ
Intraveniniam ir poodiniam vartojimui
Naudokite tik

Dešimt 1 ml ampulių

FERRINGAS
FARMACIJA

DDAVP
desmopresino acetato injekcija
Produkto informacija
produkto tipas ŽMONĖS RECEPTINIŲ VAISTŲ ETIKETĖ Prekės kodas (šaltinis) NDC: 55566-2300
Administravimo maršrutas Į veną DEA tvarkaraštis
Veiklioji sudedamoji dalis / veiklioji dalis
Ingrediento pavadinimas Stiprybės pagrindas Stiprumas
DESMOPRESSIN ACETATAS (DESMOPRESSIN) DESMOPRESSIN ACETATAS 4 ir 1 ml
Neaktyvūs ingredientai
Ingrediento pavadinimas Stiprumas
VANDENILIO CHLORIDO RŪGŠTIS
NATRIO CHLORIDAS 9 mg 1 ml
CHLOROBUTANOLIS
Pakuotė
# Prekės kodas Pakuotės aprašymas
vienas NDC:55566-2300-0 1 BUTELIUKAS, Kelių DOZIŲ DOZĖS 1 DĖŽUTĖJE
vienas 10 ml 1 BUTELUJE, DUOMENYS
Rinkodaros informacija
Rinkodaros kategorija Paraiškos numeris arba monografijos citata Rinkodaros pradžios data Rinkodaros pabaigos data
NDA NDA018938 1984-03-30
DDAVP
desmopresino acetato injekcija
Produkto informacija
produkto tipas ŽMONĖS RECEPTINIŲ VAISTŲ ETIKETĖ Prekės kodas (šaltinis) NDC: 55566-2200
Administravimo maršrutas Į veną DEA tvarkaraštis
Veiklioji sudedamoji dalis / veiklioji dalis
Ingrediento pavadinimas Stiprybės pagrindas Stiprumas
DESMOPRESSIN ACETATAS (DESMOPRESSIN) DESMOPRESSIN ACETATAS 4 ir 1 ml
Neaktyvūs ingredientai
Ingrediento pavadinimas Stiprumas
NATRIO CHLORIDAS 9 mg 1 ml
CHLOROBUTANOLIS
VANDENILIO CHLORIDO RŪGŠTIS
Pakuotė
# Prekės kodas Pakuotės aprašymas
vienas NDC:55566-2200-0 10 AMPULIŲ 1 DĖŽUTĖJE
vienas 1 ml 1 AMPULE
Rinkodaros informacija
Rinkodaros kategorija Paraiškos numeris arba monografijos citata Rinkodaros pradžios data Rinkodaros pabaigos data
NDA NDA018938 1984-03-30
Etikečių klijuotojas -Ferring Pharmaceuticals Inc. Buvęs vartotojas Italija (103722955)
Įsteigimas
vardas Adresas ID/FEI Operacijos
Ferring GmbH 328609615 gamyba (55566-2200, 55566-2300), analizė (55566-2200, 55566-2300), pakuotė (55566-2200, 55566-2300), etiketė (55566-2200, 55566)-23
Įsteigimas
vardas Adresas ID/FEI Operacijos
AB „Rechon Life Science“. 775207769 gamyba (55566-2200, 55566-2300), analizė (55566-2200, 55566-2300), pakuotė (55566-2200, 55566-2300), etiketė (55566-2200, 55566)-23
Įsteigimas
vardas Adresas ID/FEI Operacijos
PolyPeptide Laboratories (Švedija) AB 356580779 API GAMYBA (55566-2200, 55566-2300), PAKUOTĖ (55566-2200, 55566-2300)
Įsteigimas
vardas Adresas ID/FEI Operacijos
Ferring International Centre SA 481210362 PAKUOTĖ (55566-2200, 55566-2300)
Ferring Pharmaceuticals Inc.