Deramaxx
Bendrasis pavadinimas: derakoksibas
Dozavimo forma: SKIRTAS TIK GYVŪNAMS
Deramaxx Kramtomosios tabletės
Vartoti tik per burną šunims
Atsargiai:
Pagal federalinį įstatymą (JAV) šį vaistą gali vartoti tik licencijuotas veterinarijos gydytojas arba jo nurodymu.
Šiame puslapyje
- apibūdinimas
- Klinikinė farmakologija
- Indikacijos ir naudojimas
- Dozavimas ir vartojimas
- Kontraindikacijos
- Įspėjimai
- Atsargumo priemonės
- Nepageidaujamos reakcijos/šalutinis poveikis
- Kaip tiekimas / sandėliavimas ir tvarkymas
Apibūdinimas:
Deramaxx (derakoksibas) yra ne narkotinis, nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU), priklausantis koksibų grupei. Deramaxx tabletės yra apvalios, abipus išgaubtos, kramtomosios tabletės, kurių sudėtyje yra derakoksibo su jautienos kvapiosiomis medžiagomis. Derakoksibo molekulinė masė yra 397,38. Empirinė formulė yra C17-H14-F3-N3-TA3-S. Derakoksibas yra 4-[3-(difluormetil)-5-(3-fluor-4-metoksifenil)-1H-pirazol-1-il]benzensulfonamidas ir gali būti vadinamas diarilo pakaitu pirazolu. Struktūrinė formulė yra tokia:
Klinikinė farmakologija
Veikimo:
Deramaxx tabletės priklauso nenarkotinių, nesteroidinių, ciklooksigenazę slopinančių vaistų nuo uždegimo koksibų klasės, skirtos pooperaciniam skausmui ir uždegimui, susijusiam su ortopedine chirurgija, kontroliuoti ir skausmui bei uždegimui, susijusiam su osteoartritu šunims kontroliuoti. .
Duomenys rodo, kad derakoksibas slopina PGE1 ir 6-keto PGF1 gamybą, nes slopina prostaglandinų biosintezę.vienasDerakoksibas slopino COX-2 sukeltą PGE2 gamybą LPS stimuliuojamame žmogaus kraujyje.du
Ciklooksigenazė-1 (COX-1) yra fermentas, atsakingas už konstitucinių fiziologinių procesų (pvz., trombocitų agregacijos, skrandžio gleivinės apsaugos, inkstų perfuzijos) palengvinimą.3Ciklooksigenazė-2 (COX-2) yra atsakinga už uždegiminių mediatorių sintezę.4Abi COX izoformos yra konstituciškai ekspresuojamos šunų inkstuose.5Vartojant 2–4 mg/kg per parą dozę, Deramaxx tabletės neslopina COX-1in vitrotyrimai, naudojant klonuotą šunų ciklooksigenazę.6Klinikinė to svarbain vitroduomenys nebuvo parodyti.
Nors galutinis Deramaxx tablečių pusinės eliminacijos laikas plazmoje yra maždaug 3 valandos, stebimas ilgesnis klinikinio veiksmingumo laikotarpis.
Deramaxx tablečių farmakokinetikos santrauka pateikta 1 lentelėje.
| Parametras | Vertė |
| Tmaksa | 2 valandos |
| Geriamasis biologinis prieinamumas (F)a | > 90 % esant 2 mg/kg |
| Galutinis pusinės eliminacijos laikasb | 3 valandas vartojant 2–3 mg/kg |
| 19 valandų vartojant 20 mg/kg | |
| Sisteminis klirensasb | ~ 5 ml/kg/min esant 2 mg/kg |
| ~1,7 ml/kg/min esant 20 mg/kg | |
| Paskirstymo apimtisc | ~ 1,5 l/kg |
| Baltymų surišimasd | > 90 proc. |
aVertės, gautos išgėrus vieną 2,35 mg/kg dozę
bApskaičiuota po derakoksibo, kaip vandeninio tirpalo, įvedimo į veną
cRemiantis 2 mg/kg derakoksibo doze
dPagrįstasin vitrokoncentracijos plazmoje 0,1, 0,3, 1,0, 3,0, 10,0 µg/ml
Netiesinė eliminacijos kinetika pasireiškia vartojant didesnes nei 8 mg/kg per parą dozes, todėl gali pasireikšti konkurencinis konstitucinio COX-1 slopinimas.
Derakoksibas kaip pirminis vaistas su šlapimu nepasišalina. Pagrindinis derakoksibo pašalinimo būdas yra biotransformacija kepenyse, gaminant keturis pagrindinius metabolitus, iš kurių du yra oksidacijos ir o-demetilinimo produktai. Didžioji dalis derakoksibo išsiskiria su išmatomis pirminio vaisto arba metabolito pavidalu.
Buvo pastebėtas didelis vaistų metabolitų profilių šlapime ir išmatose kintamumas tarp tiriamųjų. Statistiškai reikšmingų skirtumų tarp lyčių nepastebėta.
Indikacijos ir naudojimas:
Visada pateikite informaciją šunų savininkams su receptu. Prieš nuspręsdami naudoti DERMAXX, atidžiai apsvarstykite galimą Deramaxx ir kitų gydymo galimybių naudą ir riziką. Naudokite mažiausią veiksmingą dozę trumpiausią laiką, atsižvelgiant į individualų atsaką.
Osteoartrito skausmas ir uždegimas:
Deramaxx kramtomosios tabletės skirtos šunų skausmui ir uždegimui, susijusiam su osteoartritu, malšinti.
Dozavimas ir vartojimas:
Osteoartrito skausmas ir uždegimas: 0,45–0,91 mg/lb per dieną (1–2 mg/kg per dieną)kaip vienkartinė paros dozė, jei reikia.
Pooperacinis ortopedinis skausmas ir uždegimas:
Deramaxx kramtomosios tabletės skirtos pooperaciniam skausmui ir uždegimui, susijusiam su ortopedine operacija, kontroliuoti šunims, sveriantiems ≧ 4 svarų (1,8 kg).
Dozavimas ir vartojimas:
Pooperacinis ortopedinis skausmas ir uždegimas: 1,4–1,8 mg/lb per dieną (3–4 mg/kg per dieną)kaip vieną paros dozę, jei reikia,vartoti ne ilgiau kaip 7 dienas.
Kadangi Deramaxx tablečių biologinis prieinamumas yra didžiausias vartojant valgio, geriau vartoti po valgio. Tačiau buvo įrodyta, kad Deramaxx tabletės yra veiksmingos tiek pavalgius, tiek nevalgius; todėl, jei reikia, jie gali būti vartojami nevalgius. Esant pooperaciniam ortopediniam skausmui, Deramaxx tablečių vartoti prieš procedūrą. Tabletės skaičiuojamos taškais, o dozė turi būti skaičiuojama per pusę tabletės. Klinikinėje praktikoje rekomenduojama koreguoti individualią paciento dozę ir toliau stebėti šuns būklę, kol bus pasiekta mažiausia veiksminga dozė.
Kontraindikacijos:
Šunims, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas derakoksibui, Deramaxx vartoti negalima.
Įspėjimai:
Nenaudoti žmonėms. Šį ir visus vaistus laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje. Žmonėms netyčia prarijus, kreipkitės į gydytoją.Naudoti tik šunims.
Prieš pradedant gydymą NVNU, visų šunų istorija ir fizinė apžiūra turi būti kruopščiai ištirta. Prieš skiriant bet kokį NVNU ir periodiškai jo metu rekomenduojama atlikti atitinkamus laboratorinius tyrimus, siekiant nustatyti pradinius hematologinius ir serumo biocheminius duomenis.Savininkams reikia patarti stebėti galimo toksiškumo vaistams požymius (žr. Nepageidaujamos reakcijos, Gyvūnų sauga ir Patirtis po patvirtinimo) ir gauti informacijos šunų savininkams lapą.
Atsargumo priemonės:
Kadangi NVNU gali sukelti virškinimo trakto išopėjimą ir (arba) perforaciją, deramaxx tablečių reikia vengti vartoti kartu su kitais vaistais nuo uždegimo, pvz., NVNU ar kortikosteroidais. Kaip klasė, NVNU gali būti susiję su toksiniu poveikiu virškinimo traktui, inkstams ir kepenims. Jautrumas su vaistu susijusiems nepageidaujamiems reiškiniams skiriasi kiekvienam pacientui. Šunims, kuriems pasireiškė vieno NVNU nepageidaujamos reakcijos, gali pasireikšti kito NVNU nepageidaujamos reakcijos. Didžiausia nepageidaujamų reiškinių rizika yra pacientams, kuriems yra dehidratacija, kartu gydomi diuretikais arba tiems, kuriems yra inkstų, širdies ir kraujagyslių sistemos ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimas. Derakoksibo koncentracija plazmoje gali padidėti daugiau nei 8 mg/kg per parą. Deramaxx tabletės buvo saugiai naudojamos lauko tyrimų metu kartu su kitais įprastais vaistais, įskaitant širdies kirmėlių profilaktikai, antihelmintinius vaistus, anestetikus, vaistus prieš anesteziją ir antibiotikus. Jei po Deramaxx tablečių paros dozės reikia papildomų vaistų nuo skausmo, gali prireikti ne NVNU / ne kortikosteroidų klasės analgetiko. Nežinoma, ar šunims, kuriems anksčiau buvo padidėjęs jautrumas sulfonamidams, bus padidėjęs jautrumas Deramaxx tabletėms. Saugus DERMAXX tablečių naudojimas šunims, jaunesniems nei 4 mėnesių, šunims, naudojamiems veisimui, nėščioms ar žindančioms šunims, nebuvo įvertintas.
NVNU gali slopinti prostaglandinus, kurie palaiko normalią homeostatinę funkciją. Toks antiprostaglandinų poveikis gali sukelti kliniškai reikšmingą ligą pacientams, kuriems yra anksčiau diagnozuota arba anksčiau nediagnozuota liga. Visų chirurginių procedūrų metu turi būti taikomos atitinkamos stebėjimo procedūros. Reikėtų apsvarstyti galimybę operacijos metu naudoti parenterinius skysčius, siekiant sumažinti galimas inkstų komplikacijas, kai NVNU vartojami pooperaciniu laikotarpiu. Kartu reikia atsargiai skirti potencialiai nefrotoksinius vaistus.
Kartu su baltymais sujungtų vaistų vartojimas su Deramaxx tabletėmis šunims netirtas. Dažniausiai naudojami su baltymais susiję vaistai yra širdies, prieštraukuliniai ir elgesio vaistai. Kartu vartojamų vaistų, galinčių slopinti Deramaxx tablečių metabolizmą, įtaka nebuvo įvertinta. Pacientams, kuriems reikalingas papildomas gydymas, reikia stebėti vaistų suderinamumą. Pereinant nuo vieno NVNU prie kito arba nuo kortikosteroidų vartojimo pereinant prie NVNU, apsvarstykite tinkamą išplovimo laiką.
ar hpv išnyksta savaime
Gyvūnų sauga:
6 mėnesių trukmės tyrimo metu šunims buvo 0, 2, 4, 6, 8 ir 10 mg/kg Deramaxx dozė su maistu vieną kartą per dieną 6 mėnesius iš eilės. Nebuvo jokių nenormalių išmatų ir nenormalių radinių atliekant klinikinius stebėjimus, maisto ir vandens suvartojimą, kūno svorį, fizinius tyrimus, oftalmoskopinius vertinimus, makroskopinius patologinius tyrimus, hematologiją ar kraujavimo iš žando laiką. Šlapimo analizės rezultatai parodė hipostenuriją (specifinį svorį<1.005) and polyuria in one male and one female in the 6 mg/kg group after 6 months of treatment. After 6 months of treatment, the mean BUN values for dogs treated with 6, 8, or 10 mg/kg/day were 30.0, 35.3, and 48.2 mg/dL respectively. No effects were seen on any other clinical chemistry parameters, including other variables associated with renal physiology (serum creatinine, serum electrolytes, and urine sediment evaluation). Dose dependent focal renal tubular degeneration/regeneration was seen in some dogs treated at 6, 8, and 10 mg/kg/day. Focal renal papillary necrosis was seen in 3 dogs dosed at 10 mg/kg/day and in one dog dosed at 8 mg/kg/day. No renal lesions were seen at the label doses of 2 and 4 mg/kg/day. There was no evidence of gastrointestinal, hepatic, or hematopoietic pathology at any of the doses tested.
Laboratorinio tyrimo metu sveikiems jauniems šunims vieną kartą per parą per 30 minučių po šėrimo buvo duodama 0, 4, 6, 8 ir 10 mg/kg kūno svorio derakoksibo tabletės 21 dieną iš eilės. Nepageidaujamų vaistų reiškinių nepranešta. Nebuvo pranešta apie nenormalius klinikinius stebėjimus, maisto ir vandens suvartojimą, kūno svorį, fizinius tyrimus, oftalmologinius vertinimus, organų svorį, makroskopinį patologinį įvertinimą, hematologiją, šlapimo tyrimus ar kraujavimo iš žando gleivinės laiką. Klinikinės chemijos rezultatuose buvo statistiškai reikšmingas (p<0.0009) dose-dependent trend toward increased levels of blood urea nitrogen (BUN). Mean BUN values remained within historical normal limits at the label dose. No effects on other clinical chemistry values associated with renal function were reported. There was no evidence of renal, gastrointestinal, hepatic or biliary lesions noted during gross necropsy. Renal histopathology revealed trace amounts of tubular degeneration/regeneration in all dose groups including placebo, but no clear dose relationship could be determined. There was no histopathologic evidence of gastrointestinal, hepatic or biliary lesions.
Kitame tyrime mikronizuotas derakoksibas želatinos kapsulėse buvo duodamas vieną kartą per dieną sveikiems jauniems šunims 10, 25, 50 ir 100 mg/kg kūno svorio dozėmis iki 14 dienų iš eilės. Maistas buvo nutrauktas prieš dozavimą. Netiesinė eliminacijos kinetika pasireiškė vartojant visas dozes. Vartojant 25, 50 ir 100 mg/kg dozes, sumažėjo kūno svoris, atsirado vėmimas ir melena. Skrodimas atskleidė didelių virškinimo trakto pažeidimų visų dozių grupių šunims. Pažeidimų dažnis ir sunkumas didėjo didinant dozes. Vartojant 10 mg/kg, pasireiškė vidutinio sunkumo difuzinis su žarnyne susijusių limfoidinių audinių (GALT) užsikimšimas ir tuščiosios žarnos erozijos / opos. Vartojant 100 mg/kg, visiems šunims pasireiškė skrandžio opos ir plonųjų žarnų erozijos/išopėjimai. Šiame tyrime vartojant jokią dozę, nebuvo pranešta apie kepenų ar inkstų pažeidimus. 13 savaičių trukmės tyrimo metu derakoksibo želatinos kapsulėse sveikiems šunims buvo duodama 0, 2, 4 ir 8 mg/kg per parą dozės. Atliekant klinikinius stebėjimus, fizinius tyrimus ar kitus išmatuotus parametrus, su bandomuoju straipsniu susijusių pokyčių nenustatyta. Vienas šuo iš 8 mg/kg dozės grupės mirė nuo bakterinės septicemijos, atsiradusios dėl inkstų absceso. Ryšys tarp derakoksibo vartojimo ir inkstų absceso nėra aiškus.
Skonis:
Deramaxx tablečių skonis buvo įvertintas 100 klientų turimų įvairių veislių ir dydžių šunų. Šunys gavo dvi Deramaxx tablečių dozes, po vieną dvi dienas iš eilės. Pirmą dozavimo dieną Deramaxx tabletes priėmė 94 % šunų, o antrą dozavimo dieną – 92 % šunų.
Efektyvumas:
Siekiant nustatyti veiksmingumą, Deramaxx tabletės buvo vertinamos atliekant kaukes, placebu kontroliuojamus daugialypius lauko tyrimus, kuriuose dalyvavo klientui priklausantys gyvūnai.
Pooperacinis ortopedinis skausmo ir uždegimo lauko tyrimas:
Šiame tyrime 207 šunims, patekusiems į veterinarijos ligonines dėl kaukolės kryžminio sužalojimo, atsitiktine tvarka buvo sušvirkštos Deramaxx tabletės arba placebas. Vaistų vartojimas pradėtas vakare prieš operaciją ir tęsiamas vieną kartą per dieną 6 dienas po operacijos. Veiksmingumas buvo įvertintas 119 šunų, o saugumas buvo įvertintas 207 šunims. Statistiškai reikšmingi skirtumai Deramaxx tablečių naudai buvo nustatyti dėl šlubavimo einant ir risčia bei skausmo palpacijos metu visais pooperaciniais laiko momentais. Šio lauko tyrimo rezultatai rodo, kad Deramaxx tabletės, vartojamos kasdien 7 dienas, yra veiksmingos pooperaciniam skausmui ir uždegimui, susijusiam su ortopedine chirurgija, kontroliuoti.
Nepageidaujamos reakcijos:
Iš viso į lauko saugos analizę buvo įtraukti 207 keturiasdešimt trijų (43) skirtingų veislių šunys, 1–15 metų amžiaus, sveriantys 7–141 svarą. Toliau pateiktoje lentelėje parodytas šunų, turinčių kiekvieną klinikinį stebėjimą, skaičius.
| Nenormalios sveikatos išvados pooperacinio ortopedinio skausmo lauko tyrimo metuvienas | ||
| Klinikinis stebėjimas | Deramaxx (derakoksibas) tabletės N = 105 | Placebas N = 102 |
| Vėmimas | vienuolika | 6 |
| Viduriavimas | 6 | 7 |
| Hematochezija | 4 | 0 |
| Mane | 0 | vienas |
| Anoreksija | 0 | 4 |
| Pjūvio vietos pažeidimas (drenažas, išsiliejimas) | vienuolika | 6 |
| Odos pažeidimai be pjūvio (drėgnas dermatitas, piodermija) | du | 0 |
| Išorinis otitas | du | 0 |
| Teigiama sąnarių kultūra | vienas | 0 |
| Flebitas | vienas | 0 |
| Hematurija | du | 0 |
| Konjunktyvitas | vienas | du |
| Splenomegalija | vienas | 0 |
| Hepatomegalija | vienas | 0 |
| Mirtis | 0 | vienas |
vienasTyrimo metu šunys galėjo patirti daugiau nei vieną stebėjimą.
Į šią lentelę neįtrauktas vienas šuo, kuriam tyrimo metu buvo skirta 16,92 mg/kg per parą dozė. Nuo paskutinės gydymo dienos šis šuo patyrė vėmimą, viduriavimą, padidino vandens suvartojimą ir sumažėjo apetitas. Hematologijos ir klinikinės chemijos vertės buvo nepastebimos. Nutraukus dozavimą, šuo visiškai pasveiko per 3 dienas.
Pjaustomasis drenažas buvo labiausiai paplitęs šunims, įtrauktiems į vieną tyrimo vietą. Deramaxx tabletėmis ir placebu gydytiems šunims statistiškai reikšmingų vidutinių kepenų ar inkstų klinikinių patologijų rodiklių pokyčių nepastebėta. Keturiems Deramaxx tabletėmis gydytiems šunims ir dviem placebu gydytiems šunims dozavimo fazės metu buvo padidėjęs bilirubino kiekis. Vienam Deramaxx tabletėmis gydytam šuniui buvo padidėjęs ALT, BUN ir bendras bilirubino kiekis ir vienas vėmimas. Nė vienas iš klinikinės patologijos verčių pokyčių nebuvo laikomas kliniškai reikšmingu.
Šio klinikinio tyrimo rezultatai rodo, kad Deramaxx tabletės, vartojamos kasdien 7 dienas, siekiant kontroliuoti pooperacinį ortopedinį skausmą ir uždegimą šunims, yra gerai toleruojamos.
Osteoartrito skausmo ir uždegimo lauko tyrimas:
Į šį tyrimą buvo įtraukti du šimtai devyni (209) klientams priklausantys šunys, kuriems buvo klinikinių ir radiografinių bent vieno apendikulinio sąnario osteoartrito požymių. Iš viso į saugos vertinimą buvo įtraukti 194 šunys, o į efektyvumo vertinimą – 181 šuo. Deramaxx tablečių veiksmingumas kontroliuojant skausmą ir uždegimą, susijusį su osteoartritu, buvo įrodytas placebu kontroliuojamu maskuojamu tyrimu, kuriame buvo vertinamas priešuždegiminis ir analgezinis Deramaxx tablečių poveikis. Tabletes savininkas vartojo maždaug 1–2 mg/kg per dieną keturiasdešimt tris (43) dienas iš eilės.
Apskritai, statistiškai reikšmingi (p≦ 0,05) skirtumai Deramaxx naudai buvo pastebėti pagal jėgos plokštės parametrus (vertikalus impulso plotas, didžiausia vertikali jėga) ir savininko vertinimus (gyvenimo kokybė, šlubavimas ir bendras aktyvumo lygis).
Šio lauko tyrimo rezultatai rodo, kad Deramaxx tabletės, vartojamos 1–2 mg/kg per parą 43 dienas, yra veiksmingos su osteoartritu susijusiam skausmui ir uždegimui kontroliuoti.
Nepageidaujamos reakcijos:
Deramaxx buvo gerai toleruojamas, o klinikinių nepageidaujamų reakcijų dažnis buvo panašus tiek Deramaxx, tiek placebu gydytiems gyvūnams. Iš viso į lauko saugos analizę buvo įtraukti 209 41 veislės šunys, 1–14 metų amžiaus, sveriantys 17–177 svarus. Toliau pateiktoje lentelėje parodytas šunų, turinčių kiekvieną klinikinį stebėjimą, skaičius.
| Nenormalios sveikatos išvados Osteoartritas Lauko tyrimasvienas | ||
| Klinikinis stebėjimas | Deramaxx (derakoksibas) tabletės N = 105 | Placebas N = 104 |
| Vėmimas | 3 | 4 |
| Viduriavimas/minkštos išmatos | 3 | du |
| Svorio metimas | vienas | 0 |
| Pilvo skausmas (įtvarai) | 0 | vienas |
| Priepuolis | vienas | 0 |
| Letargija | 0 | vienas |
| Pioderma / dermatitas | du | 0 |
| Vienašalis konjunktyvitas | vienas | 0 |
| Sklerinė injekcija | 0 | vienas |
| Hematurija / UTI | vienas | 0 |
| Splenomegalija* | vienas | 0 |
| II laipsnio sistolinis ūžesys | vienas | 0 |
vienasTyrimo metu šunys galėjo patirti daugiau nei vieną stebėjimą.
*Šis šuo buvo mažiau aktyvus ir mažiau valgė, kai buvo padidėjęs leukocitų, amilazės ir AST kiekis, ir mirė praėjus 1 mėnesiui po tyrimo pabaigos. Šuo buvo pašalintas iš tyrimo 17 dieną dėl anoreksijos, vangumo ir įtarimo dėl viduriavimo. Tolesnės laboratorinės analizės atskleidė hipoalbuminemiją, hiperfosfatemiją, padidėjusį AST ir sumažėjusį BUN. Tolesnis gydymas apėmė kitus priešuždegiminius vaistus ir antibiotikus.
Tyrimo pradžioje ir pabaigoje buvo atliktas pilnas kraujo tyrimas, serumo cheminė analizė ir kraujavimo iš žando trukmė. Vidutinės visų CBC ir cheminių tyrimų rezultatų vertės tiek Deramaxx, tiek placebu gydytiems šunims buvo normos ribose. Nebuvo statistiškai reikšmingo kraujavimo iš žando laiko skirtumo tarp Deramaxx ir placebu gydytų šunų prieš ir po tyrimo, o visi rezultatai išliko normos ribose (mažiau nei 5 minutės). Šio lauko tyrimo rezultatai rodo, kad Deramaxx yra saugus ir veiksmingas skausmui ir uždegimui, susijusiam su osteoartritu, kontroliuoti šunims.
Šio bandymo metu šunys buvo saugiai gydomi įvairiais dažniausiai naudojamais vaistais, įskaitant antibiotikus, antiparaziticidus, vietinius blusų žudymus ir skydliaukės papildus.
Šio lauko tyrimo rezultatai rodo, kad Deramaxx tabletės yra gerai toleruojamos, kai vartojamos 1–2 mg/kg per parą iki 43 dienų su osteoartritu susijusiam skausmui ir uždegimui malšinti.
Patvirtinimo patirtis:
Toliau nurodytos nepageidaujamos reakcijos yra pagrįstos savanoriškais pranešimais po patvirtinimo. Kategorijos yra išvardytos mažėjančia dažnio tvarka pagal kūno sistemas.
Virškinimo traktas: vėmimas, anoreksija, viduriavimas, melena, apetito stoka, hematemezė, hematochezija, svorio kritimas, pykinimas, virškinimo trakto išopėjimas, virškinimo trakto perforacija, seilėtekis.
Hematologiniai: anemija, trombocitopenija.
Kepenys: kepenų fermentų padidėjimas, sumažėjęs arba padidėjęs bendro baltymo ir globulino kiekis, sumažėjęs albumino kiekis, sumažėjęs BUN, hiperbilirubinemija, gelta, ascitas, pankreatitas.
Neurologiniai: letargija, silpnumas, traukuliai, ataksija, tremoras, nistagmas, midriazė.
vitaminas k, ką jis daro
Jutimas: Vestibuliariniai požymiai, glazūruotos akys, uveitas.
Elgesys: Agresija, baimė.
Šlapimas: Azotemija, polidipsija, poliurija, hematurija, mažas savitasis sunkumas, šlapimo nelaikymas, šlapimo takų infekcija, inkstų nepakankamumas.
Širdies ir kraujagyslių sistemos: bradikardija.
Kvėpavimo sistemos: tachipnėja, kosulys.
Dermatologiniai/imunologiniai: karščiavimas, edema, veido/snukio edema, niežulys, dilgėlinė, drėgnas dermatitas, eritema, odos išopėjimas/nekrozė.
Retais atvejais buvo pranešta apie mirtį dėl aukščiau išvardytų nepageidaujamų reiškinių.
Norėdami gauti techninės pagalbos arba pranešti apie įtariamus nepageidaujamus reiškinius, skambinkite 1-800-332-2761.
Informacija šunų savininkams:
Deramaxx, kaip ir kiti šios klasės vaistai, neturi nepageidaujamų reakcijų. Savininkus reikia įspėti apie galimas nepageidaujamas reakcijas ir apie klinikinius požymius, susijusius su vaisto netoleravimu. Nepageidaujamos reakcijos gali būti vėmimas, viduriavimas, sumažėjęs apetitas, tamsios ar deguto spalvos išmatos, padidėjęs vandens suvartojimas, padažnėjęs šlapinimasis, anemija, dantenų pageltimas, odos arba akies baltumo pageltimas dėl geltos, vangumas, koordinacijos sutrikimas, traukuliai ar elgesio pokyčiai.Rimta nepageidaujama reakcijas susiję su šia vaistų klase, gali atsirasti be įspėjimo ir retais atvejais baigtis mirtimi (žr. Įspėjimai, Patirtis po patvirtinimo ir Nepageidaujamos reakcijos). Savininkus reikia patarti nutraukti gydymą Deramaxx ir nedelsiant kreiptis į veterinarijos gydytoją, jei atsiranda netoleravimo požymių.Didžioji dauguma pacientų, kuriems pasireiškė su vaistais susijusių nepageidaujamų reakcijų, pasveiko, kai atpažįstami simptomai, vaistas pašalinamas ir, jei reikia, pradedama veterinarinė priežiūra. Savininkus reikia įspėti apie tai, kaip svarbu periodiškai stebėti visus šunis vartojant bet kokį NVNU.
Laikymo sąlygos:
Deramaxx tabletes reikia laikyti kambario temperatūroje nuo 59° iki 86°F
(15-30°C).
Šį ir visus vaistus laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Kaip tiekiama:
Deramaxx tabletės tiekiamos 25 mg, 50 mg, 75 mg ir 100 mg apvaliomis, rusvomis tabletėmis su pusiau vagele 7, 30 ir 90 skaitmenų buteliukuose.
Pagaminta: Novartis Animal Health US, Inc.
Greensboro, NC 27408 JAV
Deramaxx kramtomosios tabletės yra su šiais JAV patentų numeriais:
JAV patento numeris Galiojimo pabaigos data
5 521 207 2013 m. lapkričio 30 d
5 756 529 2015 m. rugsėjo 29 d
5 892 053 2015 m. gegužės 25 d
5 910 597 2015 m. gegužės 25 d
Nuorodos:
- Duomenys faile
- Duomenys faile
- Smith ir kt.: Farmakologinė ciklooksigenazės-1 analizė uždegime, Proc. Natl. akad. Sci. USA (1998 m. spalio mėn.) 95: 13313-13318, Pharmacology.
- Zhang ir kt.: Ciklooksigenazės-2 slopinimas greitai pakeičia uždegiminę hiperalgeziją ir prostaglandinų E2 gamybą,JPET, (1997) 283: 1069-1075.
- Verburg, KM ir kt. Cox-2 specifiniai inhibitoriai: naujos terapinės koncepcijos apibrėžimas. Amer J of Therapeutics 8, 49-64, 2001.
- Duomenys faile
NADA Nr. 141-203, patvirtinta FDA
© 2008 Novartis Animal Health US, Inc.
NAH/DXB-T/PI/6 07/08
INFORMACIJA ŠUNŲ Savininkams
Deramaxx kramtomosios tabletės yra skirtos skausmui ir uždegimui, kurį sukelia osteoartritas arba po ortopedinių operacijų, kontroliuoti.
Šioje santraukoje pateikiama svarbi informacija apie Deramaxx tabletes. Turėtumėte perskaityti šią informaciją prieš pradėdami vartoti savo šuniui Deramaxx tabletes. Šis lapas pateikiamas tik kaip santrauka ir nepakeičia jūsų veterinarijos gydytojo nurodymų. Pasitarkite su savo veterinarijos gydytoju, jei nesuprantate šios informacijos arba norite sužinoti daugiau apie Deramaxx tabletes.
Kas yra Deramaxx?
Deramaxx tabletės yra koksibų klasės receptinis nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU). Jie skirti šunų pooperaciniam skausmui ir uždegimui, susijusiam su ortopedinėmis (kaulų) operacijomis, ir su osteoartritu susijusiam skausmui bei uždegimui (skausmui) kontroliuoti šunims. Tabletės yra aromatizuotos, kad būtų patogiau vartoti.
Kokių rezultatų galiu tikėtis, kai mano šuo vartos Deramaxx tabletes pooperaciniam ortopediniam skausmui ir uždegimui gydyti?
Deramaxx tabletės leidžia jūsų šuniui patogiau atsigauti, nes kontroliuoja skausmą ir uždegimą po ortopedinės operacijos.
kas laikoma dideliu gaidžiu
- Skausmo ir uždegimo kontrolė kiekvienam šuniui gali skirtis.
- Jei Deramaxx tablečių neduodama pagal veterinarijos gydytojo nurodymus, jūsų šuns skausmas gali atsinaujinti.
- Pasitarkite su veterinarijos gydytoju, jei jūsų šuo jaučiasi nepatogiai.
Kokių rezultatų galiu tikėtis, kai mano šuo vartos Deramaxx tabletes nuo osteoartrito sukelto skausmo ir uždegimo?
Osteoartritas yra skausminga būklė, kurią sukelia kremzlės ir kitų sąnario dalių pažeidimas, dėl kurio jūsų šuniui gali pasireikšti šie pokyčiai ar požymiai:
- Šlubavimas ar šlubavimas
- Sumažėjęs aktyvumas ar mankšta (nenoras stovėti, lipti laiptais, šokinėti ar bėgti arba sunku atlikti šią veiklą)
- Sąnarių standumas arba sumažėjęs judėjimas
Nors Deramaxx neišgydo osteoartrito, jis gali kontroliuoti osteoartrito skausmą ir uždegimą bei pagerinti jūsų šuns mobilumą. Atsakymas gali skirtis nuo šuns iki šuns, bet gali būti gana dramatiškas.Deramaxx tablečių gali tekti duoti periodiškai visą gyvūno gyvenimą. Naudokite mažiausią dozę, kad suteiktumėte tinkamą palengvėjimą. Prieš keisdami dozę, visada pasitarkite su veterinarijos gydytoju.
Kokie šunys neturėtų vartoti Deramaxx tablečių?
Jūsų šuniui negalima duoti Deramaxx tablečių, jei:
- Buvo alerginė reakcija į derakoksibą, veikliąją Deramaxx tablečių medžiagą
- pasireiškė alerginė reakcija (pvz., dilgėlinė, veido patinimas, odos paraudimas ar niežėjimas) aspirinui ar kitiems NVNU
- Šiuo metu vartojate aspiriną, kitus NVNU arba kortikosteroidus (nebent nurodė jūsų veterinarijos gydytojas)
- Išmatos yra kruvinos arba vemiama
- Jau yra inkstų arba kepenų liga
- Turi bet kokių būklių, galinčių sukelti dehidrataciją
- Yra anoreksija (apetito praradimas)
Deramaxx tabletes galima duoti tik šunims.
Žmonės neturėtų vartoti Deramaxx tablečių. Deramaxx tabletes ir visus vaistus laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje. Jei netyčia išgėrėte Deramaxx tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Ką aptarti su veterinarijos gydytoju prieš skiriant Deramaxx tabletes?
Pasakykite savo veterinarijos gydytojui apie:
- Bet koks šalutinis poveikis, kurį jūsų šuo patyrė vartojant Deramaxx tablečių ar kitų NVNU
- Bet koks jūsų šuns virškinimo sutrikimas (vėmimas ar viduriavimas).
- Bet kokia inkstų liga, kurią sirgo jūsų šuo
- Bet kokios kitos medicininės problemos ar alergijos, kurias jūsų šuo turi dabar arba anksčiau
- Visi vaistai, kuriuos duodate savo šuniui arba planuojate duoti savo šuniui, įskaitant tuos, kuriuos galite įsigyti be recepto, ir bet kokius maisto papildus
- Jei planuojate veisti savo šunį arba jei jūsų šuo yra nėščia arba žindo
Pasitarkite su savo veterinarijos gydytoju apie:
- Jūsų šuniui bus atlikta ortopedinė operacija
- Kokius tyrimus galima atlikti prieš operaciją arba skiriant Deramaxx tabletes
- Skausmo ar uždegimo požymiai, kurie gali atsirasti po operacijos
- Įprasti įvykiai, kurių galima tikėtis po jūsų šuns operacijos
- Tinkamas pratimų kiekis po operacijos, padedantis atsigauti
- Pastebėti osteoartrito požymiai (pvz., šlubavimas ar sustingimas)
- Svorio kontrolės, fizinės terapijos ir mankštos svarba gydant osteoartritą
- Kaip dažnai jūsų šunį gali tekti apžiūrėti veterinarijos gydytojas
- Deramaxx tablečių vartojimo rizika ir nauda
Kaip duoti Deramaxx tablečių savo šuniui.
Deramaxx tabletes reikia duoti pagal veterinarijos gydytojo nurodymus. Jūsų veterinarijos gydytojas pasakys, koks Deramaxx tablečių kiekis tinka jūsų šuniui ir kiek laiko jas reikia duoti. Nekeiskite Deramaxx tablečių davimo šuniui būdo, prieš tai nepasikalbėję su veterinarijos gydytoju. Deramaxx tabletės turi būti vartojamos per burną ir gali būti vartojamos valgio metu arba nevalgius, nors geriau su maistu.
Koks galimas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti mano šuniui gydant Deramaxx tabletėmis?
Deramaxx tabletės, kaip ir visi kiti vaistai, atskiriems šunims gali sukelti šalutinį poveikį. Paprastai tai yra lengvas, bet retas sunkus šalutinis poveikis šunims, vartojusiems nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU), įskaitant Deramaxx. Sunkus šalutinis poveikis retais atvejais gali baigtis mirtimi. Svarbu nutraukti vaisto vartojimą ir nedelsiant kreiptis į veterinarijos gydytoją, jei manote, kad Deramaxx tablečių vartojimo metu jūsų šuo gali turėti sveikatos problemų arba turėti šalutinį poveikį. Jei turite papildomų klausimų apie galimą šalutinį poveikį, pasitarkite su veterinarijos gydytoju arba skambinkite numeriu 1-800-332-2761.
Ieškokite toliau nurodytų šalutinių poveikių, kurie gali reikšti, kad jūsų šuo turi problemų su Deramaxx tabletėmis arba gali turėti kitų medicininių problemų:
- Vėmimas
- Tuštinimosi pasikeitimas, pvz., viduriavimas arba išmatų spalvos pasikeitimas
- Gėrimo ar šlapinimosi pasikeitimas
- Apetito sumažėjimas
- Elgesio pasikeitimas, pvz., depresija ar neramumas
Ar Deramaxx tabletes galima vartoti kartu su kitais vaistais?
Deramaxx tablečių negalima vartoti kartu su kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU) arba kortikosteroidais (pvz., aspirinu, karprofenu, etodolaku, prednizonu).
Pasakykite savo veterinarijos gydytojui apie visus vaistus, kuriuos anksčiau davėte savo šuniui, ir apie visus vaistus, kuriuos planuojate duoti kartu su Deramaxx tabletėmis. Tai turėtų apimti visus vaistus, kuriuos galite įsigyti be recepto, ir bet kokius maisto papildus. Jūsų veterinarijos gydytojas gali norėti įvertinti bet kokios vaistų sąveikos galimybę ir užtikrinti vaistų suderinamumą.
Ką daryti, jei mano šuo suėda daugiau nei nurodyta Deramaxx tablečių?
Nedelsdami kreipkitės į veterinarijos gydytoją, jei jūsų šuo suėda daugiau nei nurodyta Deramaxx tablečių.
Ką dar turėčiau žinoti apie Deramaxx tabletes?
Šiame lape pateikiama informacijos apie Deramaxx tabletes santrauka. Jei turite klausimų ar rūpesčių dėl Deramaxx tablečių, pooperacinio ortopedinio skausmo ir uždegimo ar osteoartrito, pasitarkite su veterinarijos gydytoju.
Kaip ir visus išrašytus vaistus, Deramaxx tabletes galima duoti tik tam šuniui, kuriam jos buvo paskirtos. Jų reikia duoti jūsų šuniui tik esant tokiai būklei, kuriai jie buvo paskirti, nurodytomis dozėmis, kaip nurodė veterinaras. Svarbu periodiškai aptarti savo šuns reakciją į Deramaxx tabletes reguliarių patikrinimų metu. Jūsų veterinarijos gydytojas geriausiai nustatys, ar jūsų šuo reaguoja taip, kaip tikėtasi, ir ar jūsų šuo turėtų toliau vartoti Deramaxx tabletes.
NADA 141-203, patvirtinta FDA
© 2008 Novartis Animal Health US, Inc.
PAGRINDINIS EKRANAS
Pakuotės etiketė – 25 mg
Deramaxx®
(derakoksibas)
7 kramtomosios tabletės
Koksibo klasės NVNU
Naudoti tik šunims
Atsargiai: federalinis įstatymas (JAV) riboja
šį vaistą vartoti pagal užsakymą arba pagal užsakymą
licencijuoto veterinarijos gydytojo.
NADA#141-203, patvirtinta FDA.
Pagaminta Kanadoje. Pagaminta už
Novartis Animal Health US, Inc.
Greensboro, NC 27408
NOVARTIS 25 mg
PAGRINDINIS EKRANAS
Pakuotės etiketė – 75 mg
Deramaxx®
(derakoksibas)
7 kramtomosios tabletės
Koksibo klasės NVNU
Naudoti tik šunims
Atsargiai: federalinis įstatymas (JAV) riboja
šį vaistą vartoti pagal užsakymą arba pagal užsakymą
licencijuoto veterinarijos gydytojo.
NADA#141-203, patvirtinta FDA.
Pagaminta Kanadoje. Pagaminta už
Novartis Animal Health US, Inc.
Greensboro, NC 27408
NOVARTIS 75 mg
GYVŪNŲ SVEIKATA
PAGRINDINIS EKRANAS
Pakuotės etiketė – 100 mg
Deramaxx®
(derakoksibas)
kaip pasakyti, ar buvai apipjaustytas
7 kramtomosios tabletės
Koksibo klasės NVNU
Naudoti tik šunims
Atsargiai: federalinis įstatymas (JAV) riboja
šį vaistą vartoti pagal užsakymą arba pagal užsakymą
licencijuoto veterinarijos gydytojo.
NADA#141-203, patvirtinta FDA.
Pagaminta Kanadoje. Pagaminta už
Novartis Animal Health US, Inc.
Greensboro, NC 27408
NOVARTIS 100 mg
PAGRINDINĖ EKRANE PANELĖ – BURKINIS PRODUKTAS
Masinis produktas – 40 KILOGRAMŲ BŪGNAS
DERACOXIB MICRO.
NOA 448123 B
PROD. NE. 80025
CAS NR. 169590-41-4
PAVOJINGA APLINKAI
kiek laiko trunka gonorėjos tyrimo rezultatai
ŽENKINGOS
NAUJAS GYVŪNŲ VAISTAS
NIEKO 141-203
IŠLEIDA JAV FDA, VETERINARINĖS MEDICINOS CENTRAS
JAV GAVĖJAS
NOVARTIS ANIMAL HEALTH US, INC.
GREENSBORO, NC
REGULIAVIMO REIKALAI 336-387-1000
ŠĮ PRODUKTĄ REGULIUOJA FDA. TAI ATVEJU, KAI JAV MUITINĖJE REIKALINGAS ĖMĖTI MĖGINIUS ARBA KONTEINERĮ TIKRINTI, NEDELSIANT SUSISIEKITE SU GAVĖJU.
Gamintojas
DOTTIKON EXCLUSIVE SYNTHESIS AG
CH-5605 Dottikon
Šveicarija
Malė
Micro-Grinding SA
CH-6995 Molinazzo di Monteggio
Šveicarija
SVARBU
CH 4161-696-3333
JAV 1-800-424-9300
602374/NAH/DER/BULK/03/08
| Deramaxx derakoksibo tabletė, kramtomoji | |||||||||||||||
| |||||||||||||||
| |||||||||||||||
| |||||||||||||||
| |||||||||||||||
|
| Deramaxx derakoksibo tabletė, kramtomoji | |||||||||||||||
| |||||||||||||||
| |||||||||||||||
| |||||||||||||||
| |||||||||||||||
|
| Deramaxx derakoksibo tabletė, kramtomoji | |||||||||||||||
| |||||||||||||||
| |||||||||||||||
| |||||||||||||||
| |||||||||||||||
|
| DERAKOXIBAS derakoksibo milteliai | |||||||||||||||
| |||||||||||||||
| |||||||||||||||
| |||||||||||||||
| |||||||||||||||
|
| Etikečių klijuotojas -„Novartis Animal Health US, Inc.“ (966985624) |