Natrio jodidas I 123
Dozavimo forma: kapsulė, padengta želatina
Narkotikų klasė: Diagnostiniai radiofarmaciniai preparatai
Mediciniškai peržiūrėtaspateikė Drugs.com. Paskutinį kartą atnaujinta 2019 m. gruodžio 1 d.
Šiame puslapyje
- apibūdinimas
- Klinikinė farmakologija
- Indikacijos ir naudojimas
- Kontraindikacijos
- Įspėjimai
- Atsargumo priemonės
- Nepageidaujamos reakcijos / šalutinis poveikis
- Dozavimas ir administravimas
- Kaip tiekimas / sandėliavimas ir tvarkymas
Natrio jodidas I 123 Aprašymas
Natrio jodidas I 123 (Na123I) diagnostiniam naudojimui tiekiamas kapsulėse, skirtose vartoti per burną. Kapsulės yra 3,7 ir 7,4 megabekkerelių (MBq) (100 ir 200 ΜCi) I-123 stiprumo kalibravimo metu.
Radionuklidinė sudėtis kalibruojant yra ne mažesnė kaip 97,0 proc. I-123, ne daugiau kaip 2,9 proc. I-125 ir ne daugiau kaip 0,1 proc. Te-121. Radionuklidinė sudėtis pasibaigus galiojimo laikui yra ne mažesnė kaip 87,2 procento I-123, ne daugiau kaip 12,4 procento I-125 ir ne daugiau kaip 0,4 procento Te-121. I-123 ir I-125 koncentracijų santykis kinta laikui bėgant. 1 diagramoje parodyta mažiausia I-123 koncentracija kaip laiko funkcija, o 2 diagramoje parodyta didžiausia I-125 koncentracija kaip laiko funkcija.
būdai, kaip padidinti lytinį potraukį
1 diagrama. I-123 radionuklidinė koncentracija
BENDRO RADIOAKTYVUMO PROCENTAI:
JODAS-123
2 diagrama. I-125 radionuklidinė koncentracija
BENDRO RADIOAKTYVUMO PROCENTAI:
JODAS-125
Fizinės savybės
Jodas-123 skyla elektronų gaudymo būdu, jo fizinis pusinės eliminacijos laikas yra 13,2 valandos vienas . Fotonas, naudingas aptikimo ir vaizdo tyrimams, yra išvardytas 1 lentelėje.
| Radiacija | Vidutinis % Dezintegracija | Energija (keV) |
| Gama-2 | 83.4 | 159 |
- vienas
- Kocher, David C., Radioaktyvaus skilimo duomenų lentelės. DOE/TIC-11026, 122 (1981).
Išorinė spinduliuotė
Specifinė I-123 gama spinduliuotės konstanta yra 1,6 R/val.-mCi esant 1 cm. Pirmosios pusės vertės švino storis (Pb) I-123 yra 0,005 cm. Šio radionuklido skleidžiamos spinduliuotės santykinio susilpnėjimo verčių diapazonas, atsirandantis dėl įvairių storių Pb sąveikos, parodytas 2 lentelėje. Pavyzdžiui, naudojant 1,63 cm švino išorinės spinduliuotės poveikis sumažės vienu koeficientu. apie 1000.
| Skydas Storis (Pb), cm | Koeficientas iš Silpninimas |
| 0,005 0.10 0,88 1.63 2.48 | 0.5 10-vienas 10- du 10-3 10-4 |
Atkreipkite dėmesį, kad šiuose slopinimo įvertinimuose neatsižvelgiama į radionuklidinių teršalų buvimą.
Norint pakoreguoti fizinį I-123 skilimą, frakcijos, kurios lieka pasirinktais intervalais po kalibravimo, pateiktos 3 lentelėje.
| Valandos | Frakcija Likęs | Valandos | Likusi dalis | |
| * Kalibravimo laikas | ||||
| 0* 3 6 9 12 penkiolika | 1000 0,854 0,730 0,623 0,533 0,455 | 18 dvidešimt vienas 24 27 30 | 0,389 0,332 0,284 0,242 0,207 |
Natrio jodidas I 123 – Klinikinė farmakologija
Natrio jodidas I-123 lengvai absorbuojamas iš viršutinio virškinimo trakto. Po absorbcijos jodidas pirmiausia pasiskirsto tarpląsteliniame kūno skystyje. Jį sulaiko ir organiškai suriša skydliaukė, o koncentruoja skrandis, gyslainės rezginys ir seilių liaukos. Jis išsiskiria per inkstus.
Suvartotos dozės dalis, kuri susikaupia skydliaukėje, gali būti skydliaukės funkcijos matas, kai nevartojama neįprastai daug ar mažai jodo arba vartojami tam tikri vaistai, kurie turi įtakos jodo kaupimuisi skydliaukėje. Atitinkamai, pacientą reikia atidžiai apklausti dėl ankstesnių vaistų ir (arba) procedūrų, susijusių su radiografine medžiaga. Normalūs asmenys skydliaukėje gali susikaupti maždaug nuo 10 iki 50 % suvartotos jodo dozės, tačiau normalios ir nenormalios ribos nustatomos pagal individualius gydytojo kriterijus. Natrio jodido I-123 pasiskirstymo skydliaukėje kartografavimas (vaizdas) gali suteikti naudingos informacijos apie skydliaukės anatomiją ir normalaus ir (arba) nenormalaus liaukos audinių funkcionavimo apibrėžimą.
Natrio jodido I 123 indikacijos ir naudojimas
Natrio jodido I 123 kapsulių skyrimas yra skirtas kaip diagnostinė procedūra, skirta skydliaukės funkcijai ir (arba) morfologijai įvertinti.
Kontraindikacijos
Iki šiol nėra žinomų kontraindikacijų dėl natrio jodido I 123 kapsulių vartojimo.
Įspėjimai
Vaisingo amžiaus moterys ir vaikai neturėtų būti tiriami, nebent laukiama tyrimo nauda yra didesnė už galimą su tyrimu susijusią jonizuojančiosios spinduliuotės poveikio riziką.
Atsargumo priemonės
Generolas
Kapsulės turinys yra radioaktyvus. Visada turi būti palaikomas tinkamas preparato ekranavimas.
Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui ir datai, nurodytai etiketėje.
Nurodyta natrio jodido I 123 dozė turi būti skiriama kuo greičiau nuo produkto gavimo momento (t. y. kiek įmanoma arčiau kalibravimo laiko), kad būtų sumažinta spinduliuotės dalis dėl santykinio radionuklidinių teršalų padidėjimo. su laiku.
Su natrio jodidu I-123, kaip ir kitais radioaktyviais vaistais, reikia elgtis atsargiai ir reikia imtis atitinkamų saugos priemonių, kad klinikinio personalo apšvitos poveikis būtų kuo mažesnis. Taip pat reikia stengtis kuo labiau sumažinti spinduliuotės poveikį pacientui, laikantis tinkamo paciento gydymo.
Radiofarmacinius preparatus turėtų naudoti tik gydytojai, kurie yra kvalifikuoti ir turi saugaus radionuklidų naudojimo bei tvarkymo patirties ir kurių patirtį bei mokymą patvirtino atitinkama vyriausybinė agentūra, įgaliota išduoti radionuklidų naudojimo licenciją.
Kancerogenezė, mutagenezė, vaisingumo pablogėjimas
Nebuvo atlikta ilgalaikių tyrimų su gyvūnais, siekiant įvertinti kancerogeninį, mutageninį potencialą arba tai, ar natrio jodidas I-123 veikia patinų ar patelių vaisingumą.
C nėštumo kategorija
Gyvūnų reprodukcijos tyrimai su šiuo vaistu nebuvo atlikti. Taip pat nežinoma, ar natrio jodidas I-123 gali pakenkti vaisiui, kai jis skiriamas nėščiai moteriai, arba gali paveikti reprodukcinį pajėgumą. Natrio jodidas I-123 nėščiai moteriai turėtų būti skiriamas tik esant neabejotinai būtinybei.
Idealiu atveju vaisingoms moterims tyrimus naudojant radiofarmacinius preparatus, ypač pasirenkamus, reikėtų atlikti per pirmąsias kelias (maždaug dešimt) dienų nuo mėnesinių pradžios.
Maitinančios motinos
Kadangi I-123 patenka į motinos pieną, žindymą reikia pakeisti maitinimu mišiniais, jei vaisto reikia duoti motinai žindymo laikotarpiu.
Vartojimas pediatrijoje
Saugumas ir veiksmingumas vaikams nenustatytas.
ar galima nusipirkti ed tablečių be recepto
Nepageidaujamos reakcijos
Reakcijų, susijusių su natrio jodido izotopų skyrimu diagnostikos tikslais, nors ir retai, yra pykinimas, vėmimas, krūtinės skausmas, tachikardija, odos niežulys, bėrimas ir dilgėlinė.
Natrio jodidas I 123 Dozavimas ir vartojimas
Rekomenduojama geriamoji dozė vidutiniam pacientui (70 kg) yra 3,7–14,8 MBq (100–400 ΜCi). Apatinė dozės diapazono dalis – 3,7 MBq (100 ΜCi) – rekomenduojama vien tik įsisavinimo tyrimams, o didesnė – 14,8 MBq (400 ΜCi) skydliaukės vaizdams. I-123 koncentracija skydliaukėje gali būti nustatoma praėjus šešioms valandoms po dozės suleidimo ir turi būti matuojama pagal standartines procedūras.
Paciento dozę prieš pat vartojimą reikia išmatuoti naudojant tinkamą radioaktyvumo kalibravimo sistemą. Kapsules galima naudoti iki 30 valandų po kalibravimo laiko ir datos. Po to kapsules išmeskite laikydamiesi standartinių saugos procedūrų. Naudotojas, dirbdamas su kapsulėmis ar talpykla, visada turi mūvėti vandeniui atsparias pirštines.
Radiacinė dozimetrija
Apskaičiuotos sugertos spinduliuotės dozės keliems vidutinio paciento (70 kg) organams išgėrus didžiausią 14,8 MBq (400 ΜCi) I-123 dozę, pateiktos 4 lentelėje, kai skydliaukė sugeria 5, 15 ir 25 %. . Palyginimui su šiomis trimis skydliaukės įsisavinimo vertėmis, taip pat įtrauktos apskaičiuotos spinduliuotės dozės, gautos iš 3,7 MBq (100 ΜCi) I-131 dozių, taip pat naudojamų kaip skydliaukės vaizdavimo priemonė.
| Apskaičiuotos sugertos radiacijos dozės | ||||
| I-123 mGy/14,8 MBq (radai / 400 ΜCi) | I-131 mGy/3,7 MBq (radai / 100 ΜCi) | |||
| Tikslinis organas | Maksimali skydliaukė Sunaudojimas (%) | TOC | TADA | |
| *Koncentracija kalibravimo metu: 97 % I-123, 2,9 % I-125, 0,1 % Te-121 | ||||
| Koncentracija galiojimo pabaigos metu: 87,2 % I-123, 12,4 % I-125, 0,4 % Te-121 | ||||
| Metabolinis modelis MIRD dozės įvertinimo ataskaitoje 5, taikomas I-123 ir I-125 | ||||
| Metabolinis modelis ICRP 30 buvo taikomas Te-121 | ||||
| †Šlapimo pūslės tuštinimosi intervalas 4,8 val. | ||||
| Šlapimo pūslė† | 5 | 1,7 (0,17) | 1,7 (0,17) | 2,9 (0,29) |
| penkiolika | 1,6 (0,16) | 1,6 (0,16) | 2,7 (0,27) | |
| 25 | 1,4 (0,14) | 1,5 (0,15) | 2,4 (0,24) | |
| Skrandžio sienelė | 5 | 0,96 (0,096) | 0,98 (0,098) | 1,7 (0,17) |
| penkiolika | 0,89 (0,089) | 0,91 (0,091) | 1,5 (0,15) | |
| 25 | 0,82 (0,082) | 0,85 (0,085) | 1,4 (0,14) | |
| Plonoji žarna | 5 | 0,70 (0,070) | 0,71 (0,071) | 1,2 (0,12) |
| penkiolika | 0,65 (0,065) | 0,67 (0,067) | 1,1 (0,11) | |
| 25 | 0,60 (0,060) | 0,62 (0,062) | 0,99 (0,099) | |
| Kepenys | 5 | 0,089 (0,0089) | 0,13 (0,013) | 0,16 (0,016) |
| penkiolika | 0,10 (0,010) | 0,18 (0,018) | 0,28 (0,028) | |
| 25 | 0,11 (0,011) | 0,24 (0,024) | 0,41 (0,041) | |
| Kiaušidės | 5 | 0,18 (0,018) | 0,19 (0,019) | 0,18 (0,018) |
| penkiolika | 0,17 (0,017) | 0,18 (0,018) | 0,18 (0,018) | |
| 25 | 0,16 (0,016) | 0,18 (0,018) | 0,17 (0,017) | |
| Skeletas | 5 | 0,11 (0,011) | 0,16 (0,016) | 0,12 (0,012) |
| penkiolika | 0,12 (0,012) | 0,18 (0,018) | 0,18 (0,018) | |
| 25 | 0,14 (0,014) | 0,21 (0,021) | 0,24 (0,024) | |
| Raudonieji čiulpai | 5 | 0,12 (0,012) | 0,16 (0,016) | 0,15 (0,015) |
| penkiolika | 0,12 (0,012) | 0,18 (0,018) | 0,21 (0,021) | |
| 25 | 0,13 (0,013) | 0,19 (0,019) | 0,27 (0,027) | |
| Sėklidės | 5 | 0,076 (0,0076) | 0,089 (0,0089) | 0,12 (0,012) |
| penkiolika | 0,072 (0,0072) | 0,087 (0,0087) | 0,12 (0,012) | |
| 25 | 0,068 (0,0068) | 0,085 (0,0085) | 0,12 (0,012) | |
| Skydliaukė | 5 | 25 (2,5) | 75 (7,5) | 260 (26) |
| penkiolika | 77 (7,7) | 230 (23) | 780 (78) | |
| 25 | 130 (13) | 410 (41) | 1300 (130) | |
| Visas kūnas | 5 | 0,11 (0,011) | 0,16 (0,016) | 0,24 (0,024) |
| penkiolika | 0,14 (0,014) | 0,25 (0,025) | 0,47 (0,047) | |
| 25 | 0,17 (0,017) | 0,35 (0,035) | 0,70 (0,070) |
Kaip tiekiamas natrio jodidas I 123
Katalogo numeris 601 602.
Natrio jodidas I 123 tiekiamas 3,7 MBq (100 µCi) (raudona ir balta) (NDC 69945-601-10) ir 7,4 MBq (200 µCi) (žalia ir balta) (NDC 692945-60) kapsulių, skirtų gerti. -20) kalibravimo metu. Kiekvienoje želatinos kapsulėje yra sacharozės kaip užpildo. Kapsulės supakuotos į plastikinius buteliukus, kuriuose yra viena vieno stiprumo kapsulė. Plastikinis buteliukas supakuotas į švino gaubtą. Prie kiekvieno švino skydo pridedamas pakuotės lapelis.
Sandėliavimas ir tvarkymas
Buteliuko turinys yra radioaktyvus, todėl reikia laikytis tinkamo ekranavimo ir naudojimo atsargumo priemonių.
Kapsules išpilstykite ir konservuokite sandariai uždarytose talpyklose, kurios yra tinkamai apsaugotos. Laikyti kontroliuojamoje kambario temperatūroje nuo 20° iki 25°C (68° iki 77°F).
Natrio jodido I 123 kapsulių laikymas ir šalinimas turi būti kontroliuojamas laikantis atitinkamų vyriausybinės agentūros, įgaliotos išduoti licenciją naudoti šį radionuklidą, reglamentų.
Curium ir Curium logotipas yra Curium įmonės prekių ženklai.
© „Curium US LLC“, 2018 m. Visos teisės saugomos.
Gamintojas: Curium US LLC
Maryland Heights, MO 63043
Pagaminta JAV
A601I0
R12/2018
CURIUM™
PAGRINDINIS EKRANAS PANELAS – A601C0
Natrio jodidas I 123 kapsulės
DIAGNOSTINIS
Vartoti tik per burną
Laikyti kontroliuojamoje kambario temperatūroje
20–25 °C (68–77 °F)
NAUDOJIMO INSTRUKCIJAS SKAITYKITE PAKUOTĖS ĮRAŠYTE
Tik Rx
ĮSPĖJIMAS:Radioaktyvius vaistus gali tvarkyti tik kvalifikuotas personalas, vadovaudamasis JAV Branduolinės reguliavimo komisijos arba valstijos reguliavimo agentūrų, kur taikoma, taisyklių. Buteliuką su vaistiniu preparatu reikia laikyti šioje talpykloje arba sunkesniame skydelyje.
Gamintojas:
Curium US LLC
Maryland Heights, MO 63043
Pagaminta JAV
CURIUM™
ATSARGIAI RADIOAKTYVI MEDŽIAGA
A601C0
R12/2018
PAGRINDINIS EKRANAS PANELAS – A602C0
Natrio jodidas I 123 kapsulės
DIAGNOSTINIS
Vartoti tik per burną
Laikyti kontroliuojamoje kambario temperatūroje
20–25 °C (68–77 °F)
NAUDOJIMO INSTRUKCIJAS SKAITYKITE PAKUOTĖS ĮRAŠYTE
Tik Rx
ĮSPĖJIMAS:Radioaktyvius vaistus gali tvarkyti tik kvalifikuotas personalas, vadovaudamasis JAV Branduolinės reguliavimo komisijos arba valstijos reguliavimo agentūrų, kur taikoma, taisyklių. Buteliuką su vaistiniu preparatu reikia laikyti šioje talpykloje arba sunkesniame skydelyje.
Gamintojas:
Curium US LLC
Maryland Heights, MO 63043
Pagaminta JAV
ATSARGIAI RADIOAKTYVI MEDŽIAGA
CURIUM™
| Natrio jodidas I 123 Natrio jodidas I 123 kapsulė, padengta želatina | |||||||||||||||
| |||||||||||||||
| |||||||||||||||
| |||||||||||||||
| |||||||||||||||
| |||||||||||||||
|
| Natrio jodidas I 123 Natrio jodidas I 123 kapsulė, padengta želatina | |||||||||||||||
| |||||||||||||||
| |||||||||||||||
| |||||||||||||||
| |||||||||||||||
| |||||||||||||||
|
| Etikečių klijuotojas -Curium US LLC (079875617) |